documentATION

« Si ce n’est pas documenté, cela n’a pas eu lieu. »

Afin d’éviter ces problèmes, l’automatisation est un élément important de la stratégie de documentation. Grâce à l’automatisation des principales étapes du processus, il est facile de mettre en place des systèmes de documentation entièrement conformes. Le fait d’éviter les processus manuels libère l’utilisateur d’une documentation manuelle qui prend du temps et qui est sujette à des erreurs.

Avec AQU@Sense MB, l’une des dernières procédures manuelles, l’analyse de la biocontamination, peut désormais être entièrement automatisée. L’absence d’échantillonnage manuel et de préparation manuelle des échantillons fait de cet outil la solution idéale pour une documentation entièrement automatisée. En combinaison avec les fonctions de contrôle électronique de AQU@View, toutes les données sont collectées, consignées et visualisées en un seul point. De même, elles peuvent être échangées avec le système d’informations du laboratoire ou toute autre unité de contrôle.

ALCOA+

Attributable (attribuable) : partie 11 du CFR 21, piste d’audit…
Legible (lisible) : pour les références et les audits internes, ainsi que pour les inspections réglementaires
Contemporaneous (contemporain) : les données sont enregistrées au moment où le travail est effectué
Original : les données sont conservées dans le format dans lequel elles ont été générées à l’origine
Accurate (précis) : utilisation d’un système qui minimise les erreurs et garantit une présentation correcte des données brutes et des résultats analytiques
Complete (complet) : s’assurer que tout est inclus et que rien ne manque
Consistent (cohérent) : basé sur un système qui impose l’utilisation de méthodes d’acquisition et d’analyse de données approuvées, de modèles de rapports et de flux de travail des laboratoires
Enduring (durable) : utilisation de supports qui garantissent la conservation et la protection des enregistrements
Available (disponible) : afin que les enregistrements soient accessibles en cas de besoin

AQU@VIEW

Enregistreur de données (Data Logger) de toutes les fonctions du processus, y compris les évènements, les activités et les mesures
HMI : visualisation de toutes les fonctions du processus
Connect : échange de données