Aqua Puri­fi­cata secondo Ph. Eur. e USP

Acqua Puri­fi­cata della massima qualità. Ovunque e in qual­siasi momento.

I sistemi di BWT sempli­fi­cano la vita, la rendono migliore e sicura. Scopri i sistemi stan­dar­diz­zati e i servizi completi per la gene­ra­zione, lo stoc­caggio e la distri­bu­zione di Aqua Puri­fi­cata.
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I REQUI­SITI DELL'ACQUA PURI­FI­CATA

Ph. Eur. e USP

Le farma­copee defi­ni­scono chia­ra­mente i requi­siti di qualità per l'acqua a livello mondiale

L'acqua puri­fi­cata, deno­mi­nata anche Puri­fied Water, è una materia prima essen­ziale. Spesso ne servono grandi quantità. Infatti, viene prodotta sul posto, diret­ta­mente dall'acqua pota­bile dispo­ni­bile. La farma­copea europea (Ph. Eur.), analo­ga­mente alla farma­copea statu­ni­tense (USP) e a quella cinese (CP), stabi­lisce valori limite precisi per la qualità dell'acqua al punto d'uso. In essa sono defi­niti chia­ra­mente i valori massimi rela­tivi al carico micro­bio­lo­gico espresso in unità formanti colonie, alla condu­ci­bilità dell'acqua prodotta e alla quantità di carbonio orga­nico totale.

 

Nelle loro URS, i clienti lungi­mi­ranti defi­ni­scono requi­siti signi­fi­ca­ti­va­mente più restrit­tivi per l'acqua prodotta dai loro impianti di gene­ra­zione, al fine di produrre in sicu­rezza acqua avente carat­te­ri­stiche ben al di sotto dei valori limite. In questo modo, dal sistema di gene­ra­zione di fluidi ultra­puri fino al punto d'uso è dispo­ni­bile un ampio range di sicu­rezza per impo­stare i limiti di allarme e azione, senza rischiare il peri­colo di eventi "Out of Speci­fi­ca­tion". Poiché per esempio, la condu­ci­bilità varia a causa della presenza di CO2, è utile adot­tare precau­zioni anche nei sistemi di stoc­caggio e distri­bu­zione, come trap­pole per la CO2, per la venti­la­zione dei serbatoi.

USP Ph. Eur. CP
TOC ppm C ≤ 0.50 ≤ 0.50 Come per la Ph. Eur.
Condu­ci­bilità µS/cm ≤ 1,3 (25 °C) ≤ 4,3 (20 °C) Come per la Ph. Eur.
Nitrato (NO3) - ≤ 0,2 ppm ≤ 0,000006%
Metalli pesanti
- ≤ 0,1 ppm Pb ≤ 0,00001%
Batteri aero­bici UFC/ml ≤ 100 ≤ 100 Come per la Ph. Eur.

BWT OSMO­TRON Pro

Il punto di rife­ri­mento indi­scusso quando si parla di produ­zione di acqua puri­fi­cata. Unico skid con: Prefiltro, sistema di addol­ci­mento, osmosi inversa e EDI SEPTRON. In aggiunta, il sistema di auto­ma­zione inte­grato AQU@View garan­tisce agli opera­tori il controllo completo del processo in ogni momento.

  • Stan­dar­diz­zato, pronto al colle­ga­mento e prequa­li­fi­cato
  • Acces­si­bilità otti­male per il prelievo dei campioni e la manu­ten­zione
  • Pronto per il futuro: Amplia­bile modu­lar­mente
  • Fino a 12 m³/h PW su un telaio, in multi-​skid fino a 30 m³/h
  • Oltre 1.000 sistemi in funzione a livello globale
Osmotron Osmotron

BWT LOOPO

Così piccolo, ma così gran­dioso. Per lo stoc­caggio e la distri­bu­zione di acqua PW fino al punto d'uso, secondo noi esiste soltanto una risposta giusta: il LOOPO. Grazie all'o­zono, gene­rato dallo STERI­TRON diret­ta­mente dall'acqua puri­fi­cata, il serba­toio è al sicuro dal punto di vista micro­bio­lo­gico. Nel loop l'acqua è invece priva di ozono, il quale viene ridotto al di sotto del limite di rile­va­mento dall'unità BEWADES UV, a meno che non si desi­deri ozoniz­zare perio­di­ca­mente e in auto­ma­tico l'in­tero sistema ad anello.

Il LOOPO è dispo­ni­bile in varie misure stan­dar­diz­zate con capacità di circo­la­zione diversa per ciascuna dimen­sione.

Loopo Loopo

Prodotti per la gene­ra­zione, stoc­caggio e distri­bu­zione a freddo di PW

I sistemi compatti e stan­dar­diz­zati riuni­scono tutte le tecno­logie e le fasi di proce­di­mento neces­sarie per la sicu­rezza asso­luta nel processo.
Ogni impianto viene inte­ra­mente testato (FAT) prima della consegna, per poi essere conse­gnato precon­va­li­dato e munito di docu­men­ta­zione.

Tecno­logie straor­di­narie per Aqua Puri­fi­cata

Solu­zioni esclu­sive BWT per l'in­du­stria farma­ceu­tica e delle biotec­no­logie

Il nostro obbiet­tivo: fornire le migliori solu­zioni ai nostri clienti. Questo è il motivo per cui lavo­riamo costan­te­mente per miglio­rare i processi e le tecno­logie. Il nostro focus primario è sulla qualità, sicu­rezza, prote­zione dell'am­biente e conve­nienza.

Elet­tro­deio­niz­za­zione SEPTRON

Svilup­pato appo­si­ta­mente per l'in­du­stria farma­ceu­tica, il modulo prov­vede alla dissa­la­zione residua del permeato. Il funzio­na­mento è un prin­cipio di asso­cia­zione dello scambio ionico e dell'e­let­tro­dia­lisi.

  • Conte­ni­tori in 316L
  • Avvol­gi­mento a spirale privo di guar­ni­zioni
  • Flusso omogeneo, senza rami morti
  • Comple­ta­mente testato e certi­fi­cato in fabbrica
Scopri di più
Septron

Consu­lenza

Stati Uniti

Sedi responsabili BWT

Errore inaspet­tato. Prova a rica­ri­care la pagina

AQU@Service per sistemi PW

Gli impianti di alta qualità, l'as­si­stenza preven­tiva e la gestione intel­li­gente dei ricambi permet­tono di otte­nere la sicu­rezza, l'af­fi­da­bilità e il mante­ni­mento del valore massimo nelle appli­ca­zioni critiche per la produ­zione.

L'AQU@Service piani­fi­cato permette a BWT di fornire la sicu­rezza per la sosti­tu­zione di tutte le parti soggette a usura, la cali­bra­zione docu­men­tata dei sensori e la sosti­tu­zione di tutte le guar­ni­zioni e le membrane durante il funzio­na­mento, i controlli e le ispe­zioni.

FAQ

La diret­tiva sui biocidi costi­tuisce un problema?

No. In stretta colla­bo­ra­zione con i concor­renti del mercato, BWT si impegna nell'EurO3zon.

Quanto costa un sistema PW a BWT?

Sulla base di centi­naia di progetti e migliaia di sistemi costruiti, BWT dispone di un ampio assor­ti­mento di sistemi stan­dar­diz­zati per la gene­ra­zione di PW e WFI. Questi sistemi convin­cono i clienti per l'af­fi­da­bilità e l'in­tel­li­gente assem­blaggio dei compo­nenti.

L'im­pianto viene conce­pito in base all'a­na­lisi dell'acqua. Un fattore di costo molto impor­tante è rappre­sen­tato dalle richieste indi­vi­duali dei clienti e dalle estese URS, che in alcuni casi vanno ben oltre ciò che è tecni­ca­mente fatti­bile. Anche in questo campo BWT Pharma & Biotech fornisce l'ade­guata consu­lenza ai propri clienti al fine di realiz­zare in modo reali­stico la solu­zione migliore rela­tiva alla domanda di fluidi ultra­puri.

È vero che la capacità degli impianti può essere facil­mente ampliata?

In certi settori sicu­ra­mente. All'in­terno delle serie stan­dar­diz­zate, ad esempio, un OSMO­TRON Pro con una capacità di 3 m³/h PW può essere poten­ziato fino a 6 m³/h PW nell'am­bito di una manu­ten­zione program­mata. Tuttavia, è la fisica a porre dei limiti per le tuba­zioni: a causa di deter­mi­nati diametri, soltanto una quantità massima di acqua può fluire su un certo periodo di tempo. Insieme a BWT, i proget­tisti e i respon­sa­bili di progetto trove­ranno comunque la solu­zione otti­male per la conver­sione che si rende quindi neces­saria, compresa l'ap­pli­ca­zione di tutte le tuba­zioni indi­spen­sa­bili.

L'ozono per la conser­va­zione di acqua puri­fi­cata è davvero sicuro?

Certa­mente, lo dimo­strano migliaia di instal­la­zioni presenti presso centi­naia di clienti. Se non fossimo di quest'idea, non lo utiliz­ze­remmo. Il suo impiego nel trat­ta­mento dell'acqua è conso­li­dato da decenni. Special­mente all'in­terno dei serbatoi di PW micro­bio­lo­gi­ca­mente critici senza ozono viene impe­dita in modo continuo ed effi­ciente qual­siasi forma­zione di germi, grazie a una concen­tra­zione costante di ozono di 20-30 ppb. Prima che l'acqua raggiunga l'anello in dire­zione dei punti d'uso, un'unità UV riduce in modo affi­da­bile l'ozono al di sotto del limite di rile­va­zione. Perio­di­ca­mente, l'in­tero sistema ad anello viene sani­tiz­zato in auto­ma­tico con l'ozono.

L'ana­lisi dell'acqua è sempre neces­saria e quali valori sono signi­fi­ca­tivi?

Certo. Ciascuno stadio impie­gato nella proce­dura ha dei para­metri di funzio­na­mento deter­mi­nati, i quali devono essere rispet­tati. Ciò è fonda­men­tale al fine di garan­tire la qualità di prodotto prevista e una lunga vita utile del sistema e dei compo­nenti. In questo contesto, sono preve­di­bili flut­tua­zioni dell'acqua di alimen­ta­zione, ad esempio dovute a flut­tua­zioni stagio­nali o al cambia­mento delle fonti di eroga­zione. Per questo motivo, ogni proget­ta­zione di un sistema perfetto ha inizio con un'a­na­lisi accu­rata e completa dell'acqua.

A tale scopo, la somma e la compo­si­zione dei diversi elementi sono due aspetti molto impor­tanti. Queste prov­ve­dono in parte alle inte­ra­zioni nell'in­ge­gneria di processo. Sempre di grande rile­vanza sono il cloro, la silice, il ferro, gli indu­renti, i solidi sospesi, la micro­bio­logia, i gas disciolti, l'in­dice di inta­sa­mento e la tempe­ra­tura.

Un grande sistema con grande capacità garan­tisce la sicu­rezza nel tempo?

Per prima cosa, l'in­tero sistema, costi­tuito da trat­ta­mento, conser­va­zione e distri­bu­zione, deve essere valu­tato e dimen­sio­nato insieme corret­ta­mente. L'espe­rienza dimo­stra che i sistemi di trat­ta­mento sono spesso sovra­di­men­sio­nati e rara­mente sotto­di­men­sio­nati. Questo feno­meno si osserva proprio nelle fasi di avvia­mento.

Le conse­guenze sono tempi di fermo lunghi e cicli di vita brevi che sovrac­ca­ri­cano i compo­nenti. Durante le fasi di fermo, con l'acqua stagnante cresce il rischio micro­bio­lo­gico. Un funzio­na­mento a ciclo chiuso è, nella migliore delle ipotesi, una solu­zione di emer­genza dal punto di vista proce­du­rale ed econo­mico.

Ecco perché, fin dall'i­nizio, sono neces­sarie una chiara analisi dei consumi e una corretta proget­ta­zione. Spesso, proprio nella fase di avvia­mento, è prefe­ri­bile iniziare con un gene­ra­tore più piccolo con funzio­na­mento continuo, e predi­sporre un serba­toio più grande. In un secondo momento è poi possi­bile adat­tare la capacità mediante un amplia­mento o un impianto ridon­dante.